Analytical Methods
High-Performance Liquid Chromatography trennt Bestandteile einer Probe chromatographisch. Im Peptidkontext wird HPLC häufig zur methodenbezogenen Bewertung von Reinheit und Nebenkomponenten eingesetzt.
Prinzip
Chromatographie verteilt Probenbestandteile zwischen einer stationären und einer mobilen Phase. Bei moderner Flüssigchromatographie wird die Probe durch ein chromatographisches System geführt und getrennte Bestandteile werden detektiert.
Im Peptidbericht
Für AXIOM wird ein Reinheitswert nur zusammen mit Charge, Labor, Testdatum und dem tatsächlichen Bericht dargestellt. Die Zahl wird nicht aus Lieferantenwerbung oder einem fremden Batch übernommen.
Report lesen
Der Report muss eindeutig zur untersuchten Probe beziehungsweise Charge passen.
Säule, mobile Phase, Detektion und weitere Methodenparameter bestimmen, wie die Trennung zustande kommt.
Peaks zeigen detektierte Komponenten zu bestimmten Retentionszeiten.
Eine Flächenprozent-Angabe ist methodenabhängig und beschreibt nicht automatisch Identität, Menge oder Sterilität.
Ein Grenzwert ist nur sinnvoll, wenn er zur validierten Methode und zur konkreten Spezifikation gehört.