Pre-Launch Research Catalogue · Research Use Only · Nicht für die Anwendung am Menschen

Analytical Methods

LC-MS

LC-MS kombiniert Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie. Dadurch können Probenbestandteile getrennt und anschließend anhand massenspektrometrischer Signale charakterisiert werden.

Liquid Chromatography

Komponenten zunächst trennen.

Die LC-Stufe reduziert die Komplexität, indem Probenbestandteile chromatographisch getrennt werden. Dies erleichtert die anschließende massenspektrometrische Charakterisierung.

Mass Spectrometry

Signale nach Masse und Ladung einordnen.

Massenspektrometrische Daten basieren auf Ionen und deren Masse-zu-Ladung-Verhältnissen. Für einen Identitätsnachweis ist entscheidend, wie diese Signale mit der erwarteten molekularen Struktur abgeglichen werden.

Report lesen

Identität ist mehr als ein einzelner Peak.

01

Sample / Batch

Prüfen, ob die untersuchte Probe zur angegebenen Charge gehört.

02

LC-Trennung

Die Flüssigchromatographie trennt Komponenten, bevor beziehungsweise während sie massenspektrometrisch erfasst werden.

03

m/z-Daten

Massenspektrometrie charakterisiert Ionen anhand ihres Masse-zu-Ladung-Verhältnisses.

04

Erwartete Identität

Der Report sollte nachvollziehbar machen, wie die gemessenen Signale zur erwarteten molekularen Identität passen.

05

Grenzen der Aussage

LC-MS ersetzt nicht automatisch eine quantitative Mengenbestimmung, Sterilitätsprüfung oder Endotoxinprüfung.

Terminologie
IUPAC Gold Book · Mass spectrometryCompendium of Chemical Terminology
IUPAC ↗
LC-MS
IUPAC Gold Book · Liquid chromatography-mass spectrometryIUPAC mass-spectrometry terminology
IUPAC ↗
Methodenvalidierung
ICH Q2(R2) · Validation of Analytical ProceduresFDA / ICH · Final guidance
FDA ↗